書式・提出資料
書式の個別ダウンロード
- (別紙1)プレミーティング時打ち合わせ事項
- (別紙2)新規審査に必要なファイルセット内容
- (別紙3)説明文書・同意文書に関する記載のお願いと参考文例
- (別紙4)治験分担医師変更時の対応
- (別紙5)北里:同意文書
- (別紙6)治験審査委員会における治験概要の説明について
- (別紙7)北里大学病院治験参加カード
- (別紙8)欠番
- (別紙9-1)治験に係わる経費算出基準(H27.01〜)
- (別紙9-2)治験に係わる経費算出基準(〜H26.12)
- (様式1)治験実施に伴う委託費等について(新規)
- (様式2-1)治験実施に伴う委託費等について(変更)(H28.01〜)
- (様式2-2)治験実施に伴う委託費等について(変更)(〜H27.12:北里大学病院)
- (様式3)製造販売後臨床試験実施に伴う委託費等について(新規)
- (様式4)製造販売後臨床試験実施に伴う委託費等について(変更)
- (様式5-1)研究費ポイント算出表(H27.01〜)
- (様式5-2)研究費ポイント算出表(〜H26.12)
- (様式5-3)研究費ポイント算出表(医療機器)
- (様式6-1)治験(試験)薬管理料ポイント算出表(H27.01〜)
- (様式6-2)治験(試験)薬管理料ポイント算出表(〜H26.12)
- (様式6-3)治験機器管理料ポイント算出表
- (様式7-1-1)治験実施契約書(二者契約)
- (様式7-1-2)治験費用に関する契約書(二者契約)
- (様式7-1-4)被験者負担軽減費に関する覚書
- (様式7-2-1)治験実施契約書(三者契約)
- (様式7-2-2)治験費用に関する契約書(三者契約)
- (様式7-3-1)製造販売後臨床試験実施契約書(二者契約)
- (様式7-3-2)製造販売後臨床試験費用に関する契約書(二者契約)
- (様式7-3-4)製造販売後臨床試験 被験者負担軽減費に関する覚書
- (様式7-4-1)製造販売後臨床試験実施契約書(三者契約)
- (様式7-4-2)製造販売後臨床試験費用に関する契約書(三者契約)
- (様式8)治験の(終了・中止)に伴う費用の返還申請について
- (様式9)モニタリング<SDV>・監査 時間及び立会人報告
- (様式10)資料保管(貸出)依頼書
- (用紙1)貴科における治験実施について
- (用紙2)当科患者に対する治験実施について
- (用紙3)臨床試験コーディネーター協力依頼書
- (用紙4)治験(試験)業務委託の件
- (用紙5)欠番
- (用紙6)プレミーティング時質問事項に対する回答書
- (用紙7)欠番
- (用紙8)欠番
- (用紙9)被験者負担軽減費及び保険外併用療養費等の取り扱いについて