標準業務手順書

学校法人　北里研究所　治験標準業務手順書_第4版（2021年4月1日）
（2021年5月1日施行）

治験標準業務手順書変更履歴

学校法人　北里研究所　治験標準業務手順書新旧対照表（第3版→第4版）
学校法人　北里研究所　治験標準業務手順書新旧対照表（第2版→第3版）
学校法人　北里研究所　治験標準業務手順書新旧対照表（第1版→第2版）

治験標準業務手順書履歴

学校法人　北里研究所　治験標準業務手順書_第3版（2020年4月1日）
学校法人　北里研究所　治験標準業務手順書_第2版（2018年5月1日）
学校法人　北里研究所　治験標準業務手順書（2015年5月1日）

2015年4月30日までの手順書

治験（医薬品）実施基本規定
治験実施要項（医薬品）
臨床試験センター運営内規
治験責任医師または医師主導責任医師標準業務手順書（医薬品）
記録の保存に関する標準業務手順書
治験薬管理に関する標準業務手順書
モニタリング・監査・調査の受け入れ標準業務手順書
被験者募集に関する手順書
製造販売後臨床試験実施要項
モニタリング・監査・調査の受け入れ標準業務手順（製造販売後臨床試験）
製造販売後臨床試験の記録の保存に関する標準業務手順書
製造販売後臨床試験薬管理に関する標準業務手順書