インフォームド・コンセント（説明・同意）

インフォームド・コンセントとは、患者さんが治療を受けるにあたって、「自分の病気のことやその治療方針について、医師等から説明を受け、本人が説明の内容をよく理解し納得した上で自分自身の意思で治療を受けることに同意（承諾）する」という意味です。
これは一般の治療でも必要なプロセスですが、特に治験においては研究的な側面があるため、参加していただく方の人権保護や安全を尊重する意味で欠かすことのできない重要なプロセスとなります。